Разработка и производство
АКРУС БИОМЕД
Высокотехнологичные лекарственные препараты
О компании
ООО «Акрус Биомед» была создана в 2018 году как резидент особой экономической зоны в Технополисе «Москва» на площадке «Печатники» для реализации проекта по созданию опытно-промышленного производства продуктов для клеточной терапии социально-значимых заболеваний.
Основываясь на фундаментальных заделах и прикладных разработках, выполненных Институтом биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации, компания Акрус Биомед разработала технологии и документы, необходимые для промышленного производства продуктов для клеточной терапии в условиях, соответствующих требованиям GMP.
Инвесторы Акрус Биомед — компании с частным капиталом.
Коллектив компании — специалисты с большим опытом в различных сферах управления и производства фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, в научной деятельности и маркетинге.
Компания создает около 50 высококвалифицированных рабочих мест, развивает новую для РФ высокотехнологичную отрасль, создает координацию между научными институтами и бизнесом.
Компания имеет Лицензию на право осуществления деятельности по производству БМКП (получена в июне 2023г.) и Лицензию на производство биологических лекарственных средств, включая продукты на основе соматических клеток человека и продукты тканевой инженерии, включая субстанции (получена в мае 2024г.).
Компания имеет Сертификат соответствия GMP ЕАЭС.
Основываясь на фундаментальных заделах и прикладных разработках, выполненных Институтом биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН при поддержке Министерства образования и науки Российской Федерации, компания Акрус Биомед разработала технологии и документы, необходимые для промышленного производства продуктов для клеточной терапии в условиях, соответствующих требованиям GMP.
Инвесторы Акрус Биомед — компании с частным капиталом.
Коллектив компании — специалисты с большим опытом в различных сферах управления и производства фармацевтическими и биотехнологическими компаниями, в научной деятельности и маркетинге.
Компания создает около 50 высококвалифицированных рабочих мест, развивает новую для РФ высокотехнологичную отрасль, создает координацию между научными институтами и бизнесом.
Компания имеет Лицензию на право осуществления деятельности по производству БМКП (получена в июне 2023г.) и Лицензию на производство биологических лекарственных средств, включая продукты на основе соматических клеток человека и продукты тканевой инженерии, включая субстанции (получена в мае 2024г.).
Компания имеет Сертификат соответствия GMP ЕАЭС.
Миссия компании
Акрус Биомед нацелена на внесение вклада в развитие новой в России отрасли разработки и производства клеточных продуктов медицинского и научно-технологического назначения, для лечения в настоящее время не излечимых полностью заболеваний и состояний, продления активного долголетия методами регенеративной медицины.
Сфера деятельности
Примерно треть регистрируемых в РФ хронических ран требует оперативного вмешательства, из которых тканеинженерные продукты показаны в 40% случаев.
Акрус Биомед осуществляет деятельность по разработке и производству клеточных продуктов для регенеративной медицины — высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) на основе соматических клеток человека и тканеинженерных препаратов, а также стерильных жидких и твердых лекарственных форм биологических лекарственных препаратов в рамках нормативной базы, определяющей оборот лекарственных средств в странах ЕАЭС.
Высокотехнологичные лекарственные препараты — принципиально новый класс средств терапии для регенеративной медицины, имеющих в своем составе живые клетки взрослого человека или препараты на основе клеточных и генетических технологий, позволяющие бороться с заболеваниями, которые считаются неизлечимыми, либо восстанавливать структуру органов и тканей для предотвращения инвалидизации пациентов.
В настоящий момент в клинической практике в различных странах доступны около 80 клеточных продуктов, зарегистрированных для продажи на рынке. Большую часть (более 33%) рынка составляют продукты для лечения повреждений кожи (язвы, раны, ожоги), заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это связано с тем, что хронически не заживающие раны являются серьезнейшей медицинской проблемой, до сих пор не решенной, приводящей к тяжелой инвалидизации. Это же касается и высокой смертности при тяжелых ожогах.
Из общего количества регистрируемых в России хронических ран примерно треть требует оперативного вмешательства, из которых тканеинженерные продукты показаны или возможны к применению (по оценке экспертов) в 40% случаев.
Высокотехнологичные лекарственные препараты — принципиально новый класс средств терапии для регенеративной медицины, имеющих в своем составе живые клетки взрослого человека или препараты на основе клеточных и генетических технологий, позволяющие бороться с заболеваниями, которые считаются неизлечимыми, либо восстанавливать структуру органов и тканей для предотвращения инвалидизации пациентов.
В настоящий момент в клинической практике в различных странах доступны около 80 клеточных продуктов, зарегистрированных для продажи на рынке. Большую часть (более 33%) рынка составляют продукты для лечения повреждений кожи (язвы, раны, ожоги), заболеваний опорно-двигательного аппарата. Это связано с тем, что хронически не заживающие раны являются серьезнейшей медицинской проблемой, до сих пор не решенной, приводящей к тяжелой инвалидизации. Это же касается и высокой смертности при тяжелых ожогах.
Из общего количества регистрируемых в России хронических ран примерно треть требует оперативного вмешательства, из которых тканеинженерные продукты показаны или возможны к применению (по оценке экспертов) в 40% случаев.
