Портфель разработок: уникальное производство высокотехнологичных лекарственных препаратов
для лечения методами регенеративной медицины
Портфель разработок
Стартовый продуктовый портфель компании Акрус Биомед строится в основном на базе разработок Института биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН – двух дерматотропных клеточных продуктов, которые к настоящему моменту успешно прошли доклинические исследования, а компания для них разработала всю необходимую технологическую и регистрационную документацию.
Продукты готовы к опытно-промышленному производству образцов для проведения регистрационных клинических исследований.
Стартовая и перспективная продукция предприятия открывает новую отрасль медицинских продуктов для лечения социально значимых, ранее неизлечимых заболеваний, либо существенно меняющих в лучшую сторону фармакоэкономику лечения пациентов.
Первыми продуктами проекта будут БЭК (Биологический эквивалент кожи) и ДЭК (Дермальный эквивалент кожи).
Продукты готовы к опытно-промышленному производству образцов для проведения регистрационных клинических исследований.
Стартовая и перспективная продукция предприятия открывает новую отрасль медицинских продуктов для лечения социально значимых, ранее неизлечимых заболеваний, либо существенно меняющих в лучшую сторону фармакоэкономику лечения пациентов.
Первыми продуктами проекта будут БЭК (Биологический эквивалент кожи) и ДЭК (Дермальный эквивалент кожи).
БЭК (Биологический эквивалент кожи), состоящий из двух типов клеток кожи и носителя в виде медицинского изделия. БЭК предназначен для эффективного лечения обширных и/или глубоких ожогов. Обеспечивает физиологическую эпителизацию поврежденной кожи.
ДЭК (Дермальный эквивалент кожи), состоящий из одного типа клеток кожи и носителя. ДЭК предназначен для эффективного лечения длительно незаживающих ран. По сравнению с прежними методами лечения позволяет предотвратить образование инвалидизирующих рубцов и существенно сократить время и стоимость лечения.
Компания продолжает разработку новых продуктов в сотрудничестве с научными и клиническими учреждениями.
Это клеточные продукты для предотвращения рецидивирования грубых рубцов и их устранения, восстановления волос при аллопеции, реабилитации пациентов в состоянии после перенесенных сосудистых катастроф, для продления активного долголетия и другие.
Это клеточные продукты для предотвращения рецидивирования грубых рубцов и их устранения, восстановления волос при аллопеции, реабилитации пациентов в состоянии после перенесенных сосудистых катастроф, для продления активного долголетия и другие.
Сервисные возможности производственной компании
Процессинг
Работы со стволовыми и специализированными клетками, доступ к оборудованию, реактивам, материалам и клеточным линиям
Криохранение
Хранение образцов продуктов и клеточных линий в собственном криохранилище
Трансфер технологий
Контрактное производство образцов клеточных продуктов и продуктов клеточных технологий для доклинических и клинических исследований и других исследовательских целей.
Компания имеет возможность осуществлять трансфер технологий с этапа лабораторного регламента клеточного продукта и продукта на основе клеточных технологий в промышленное производство в отношении БМКП, ЛС на основе соматических клеток человека, продуктов для генной терапии и тканеинженерных конструкций:
разработку Спецификации, проекта ФСП (НД), промышленных технологий производства по боксовым и изоляторным схемам
наработку клеточных линий и секретома для применения в медицинских технологиях и продуктах в косметологии
наработку экспериментальных образцов для доклинических исследований
наработку опытно-промышленных образцов для клинических исследований
наработку образцов для использования в ветеринарии
наработку образцов для других научно-медицинских целей
Партнеры в научной и образовательной деятельности
В разработке и исследованиях клеточных продуктов компания сотрудничает с Институтом биологии развития им. Н.К.Кольцова РАН (ИБР РАН), Московским государственным университетом имени М.В. Ломоносова, Приволжским федеральным медицинским исследовательским центром Минздрава РФ и другими.
Сотрудники компании ведут преподавательскую деятельность в РНИМУ им. Н.И.Пирогова на кафедре клеточной биомедицины и клеточных технологий Передовой инженерной школы.
Сотрудники компании ведут преподавательскую деятельность в РНИМУ им. Н.И.Пирогова на кафедре клеточной биомедицины и клеточных технологий Передовой инженерной школы.
